국내 1호 코로나19 치료제 탄생, 식약처 ‘렉키로나주’ 허가

국내 1호 코로나19 치료제 탄생, 식약처 ‘렉키로나주’ 허가

with 2021.02.05 14:08

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'국내 1호' 코로나19 치료제가 탄생했다.

식품의약품안전처는 5일 코로나19 치료제 최종점검위원회를 개최하고 셀트리온이 개발한 항체치료제 '렉키로나주'의 국내 조건부 허가를 결정했다고 밝혔다.

김강립 식약처장은 이날 브리핑에서 "최종점검위원회는 앞서 실시된 두 차례의 자문 내용 등을 종합적으로 점검했고, 3상 임상시험 결과 제출을 조건으로 품목 허가하는 것으로 결정했다"면서 "안전성·효과성과 관련한 각 분야별 심층적인 검토와 현장조사 결과 등을 검토한 결과 품목허가에 문제가 없는 것으로 판단했다"고 밝혔다.