셀트리온 항체치료제 자문결과 오늘 공개...2월초 품목 허가 예상

셀트리온 항체치료제 자문결과 오늘 공개...2월초 품목 허가 예상

with 2021.01.27 06:52

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셀트리온이 자체 개발한 신종 코로나바이러스 감염증 항체치료제 '렉키로나주'가 27일 식품의약품안전처의 두 번째 전문가 자문 절차를 밟는다.

식약처는 코로나19 치료제와 백신의 경우 허가심사의 객관성과 투명성을 확보하고자 검증자문단, 중앙약심, 최종점검위원회 순서로 외부 전문가의 의견을 구하고 있다.

이에 앞서 검증자문단은 렉키로나주에 대해 임상 3상 시험을 시행하는 것을 전제로 품목허가를 권고한다는 결론을 내렸다.